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市道客户端新闻 为全面做好医疗器械生产监管工作，进一步督促企业全面落实质量安全主体责任，提升企业质量管理水平，持续保证医疗器械质量安全，近日，晋中市市场监管局对辖区内第一类医疗器械生产企业进行了监督检查。
此次检查重点对医疗器械生产企业的生产质量管理体系运行情况及机构和人员、厂房与设施设备、文件管理、原材料采购、生产管理、质量控制、不合格品控制、不良事件监测等方面进行了检查。全市共有8家第一类医疗器械生产企业，截止目前共检查了6家，共发现风险隐患20条，对发现的风险隐患要求生产企业限期整改并在规定时间内提交整改报告。
下一阶段，该局将进一步深入贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，督促企业严格落实《医疗器械生产质量管理规范》，强化风险管控理念，严格全过程监管,全面做好医疗器械生产监管工作，有效排查化解医疗器械安全违法违规行为，保障公众健康和生命安全。（赵敏）