长治市潞城区市场监督管理局 扎实推进医疗器械质量安全专项整治

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山西市场导报 市道客户端讯 长治市潞城区市场监管局高度重视医疗器械质量安全专项整治工作,强化政治担当,立足职能,防范风险,股所联动,多措并举推动专项整治工作走深走实。

       长治市潞城区市场监管局首先全面落实医疗机构器械质量安全体系建设,压实主体责任。在摸清辖区医疗器械经营使用单位底数的基础上,提升医疗器械经营使用单位质量安全第一责任人意识。要求经营企业与医疗机构进行自查,对自查发现的立即整改,落实整改到位。建立质量安全体系,综合分析在监督检查、稽查办案、不良事件监测中反映的风险信号,建立风险隐患清单、压实主体责任,全力保障医疗器械安全形势稳定。

       与此同时,股室与监管所联动,以疫情防控类、无菌和植入类、装饰性隐形眼镜、敷贴类医疗器械等为重点监管品种,加大监督检查力度和频次,严查严防严控质量安全风险,有序推进专项整治工作。截至目前,该局共出动执法人员40余人次,检查医疗器械经营使用单位12家次。

       该局加大对专项整治工作的宣传力度,不断巩固行动成效,坚持监管与普法相结合,通过大力宣传《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规,充分利用各类宣传媒体,进企业、进广场、进社区开展科普宣传,丰富群众医疗器械安全知识,营造共享健康的良好社会氛围。下一步,长治市潞城区市场监管局将继续深入开展专项整治,推进医疗器械质量安全科学监管,实现“标本兼治”,切实保障人民群众用械安全。(杨安秀)

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